Wir sind ein Wirtschaftsverband mit Sitz in Berlin-Mitte. Der BVMed vertritt rund 240 Industrie- und Handelsunternehmen der Medizintechnologiebranche. Im BVMed sind u. a. die 20 weltweit größten Medizinproduktehersteller im Verbrauchsgüterbereich organisiert. Mehr über uns erfahren Sie im Internet unter www.bvmed.de.

Wir suchen für die Geschäftsstelle des Verbandes in Berlin eine:n
Referent:in Regulatory Affairs (m|w|d)

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen unsere Mitglieder bei der Implementierung der MDR und erarbeiten hierzu Serviceleistungen wie die folgenden:
  • Aufbereitung von Informationen (z. B. zu Gesetzesentwürfen, Leitlinien, Veröffentlichungen auf europäischer und nationaler Ebene)
  • Bearbeitung und Beantwortung von regulatorischen Fragestellungen
  • Planung und Durchführung von Workshops zu regulatorischen Themen
  • Zusammenarbeit mit Berater:innen (z. B. im Rahmen der PMS: Erstellung von Broschüren, Literaturauswertungen, produktübergreifenden PSURs und PMS-Reports, Darstellung des State-of-the-Art für bestimmte Bereiche von Medizinprodukten, Erstellung von Best-Practice-Lösungen, regulatorische Unterstützung von KMUs)
  • Befragungen unterschiedlicher Zielgruppen zu regulatorischen und wissenschaftlichen Themen

• Sie unterstützen bei der Organisation, Betreuung und Moderation von BVMed-Gremien zum Thema Regulatory Affairs und Umwelt/Nachhaltigkeit
• Sie unterstützen bei der Erstellung oder erarbeiten selbständig Publikationen, wie z. B. Positionspapiere, Stellungnahmen, Präsentationen, Vorträge und Fachartikel
• Sie arbeiten in Normungsgremien mit
• Sie vertreten den BVMed bei externen Veranstaltungen (Vorträge, Diskussionsrunden und weitere Formate wie bspw. Podcasts)
• Sie arbeiten auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene mit verschiedenen Stakeholdern aus dem Medizinproduktebereich zusammen (z. B. BMG, BfArM, ZLG, Benannte Stellen, EU-Kommission/Parlament/Rat, TEAM NB, andere Verbände, Industrie, etc.)

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einer (Wirtschafts-,) technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, ein abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaft oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie haben nachweislich Berufserfahrung in einem MedTech-Unternehmen gesammelt (Bereich Quality/- RA Management)
• Sie verfügen über Kenntnisse der relevanten Regelwerke des Medizinprodukterechts sowie Erfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie im Qualitätsmanagement
• Idealerweise verfügen Sie außerdem über Kenntnisse der Regulierungen (auf EU- und nationaler Ebene) im Bereich Umwelt und Nachhaltigkeit (REACH, CLP, RoHS, POP, BPR, Verpackung etc.) oder haben Interesse daran, sich in diesem Themenbereich einzuarbeiten
• Sie können medizinisch-wissenschaftliche Daten und Publikationen sichten, interpretieren und bewerten
• Eine sachliche und unabhängige Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache ist keine Herausforderung für Sie
• Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten und arbeiten gern im Team
• Ihre Arbeitsweise ist eigenverantwortlich, strukturiert und ergebnisorientiert
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Eine unbefristete Anstellung mit attraktiver Bezahlung und Nebenleistungen
• Hohe Professionalität in einem engagierten Team und ein sehr gutes Arbeitsklima
• Gestaltungsfreiheit bei der Arbeit, flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
• Einen modernen Arbeitsplatz in Berlin-Mitte, Homeoffice und flexible Arbeitszeiten